Dermatite & Dermatite atopica
Aggiornamento in Medicina
Gli inibitori topici della calcineurina ( TCI ), utilizzati principalmente per il trattamento della dermatite atopica, trasportano un black box warning che avverte gli utilizzatori del potenziale aumento del rischio di tumore della pelle.
Il rischio associato al carcinoma dei cheratinociti ( KC ), il tumore più comune, definito come carcinoma a cellule basali ( BCC ) e carcinoma a cellule squamose ( SCC ), rimane scarsamente definito perché non sono stati riportati gli esiti di studi di sorveglianza post-marketing su larga scala.
È stato esaminato il rischio di carcinoma dei cheratinociti in generale e per sottotipo ( BCC e SCC ) tra gli adulti con dermatite atopica esposti a inibitori topici della calcineurina rispetto a quelli esposti a corticosteroidi topici ( gruppo di confronto primario ) e quelli non-esposti a inibitori topici della calcineurina o corticosteroidi topici ( gruppo di confronto alternativo ) nonché le variazioni del rischio per dose, frequenza e durata di esposizione a inibitori topici della calcineurina.
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo presso il Kaiser Permanente Northern California, un ampio sistema integrato di fornitura di assistenza sanitaria, di adulti di 40 anni o più ( n=93.746 ) con diagnosi di dermatite atopica o dermatite.
Sono stati inclusi i pazienti con diagnosi dal 2002 al 2013, con follow-up fino al 2017.
L'esposizione a inibitori topici della calcineurina variabile nel tempo ( n=7.033 ) durante il periodo di studio è stata confrontata con corticosteroidi topici ( n=73.674 ) e nessuna esposizione a inibitori topici della calcineurina o corticosteroidi topici ( n=46.141 ).
L’esito principale era il carcinoma dei cheratinociti incidente convalidato da test elettronici patologici ( n=7.744 ).
In una coorte di 93.746 pazienti, l'età media era di 58.5 anni e 55.023 pazienti ( 58.7% ) erano donne.
La regressione multivariabile dei rischi proporzionali di Cox non ha rivelato alcuna associazione tra l'esposizione a inibitori topici della calcineurina e il rischio di carcinoma dei cheratinociti ( hazard ratio aggiustato, aHR=1.02 ) rispetto all'esposizione a corticosteroidi topici.
Allo stesso modo, non ci sono state differenze significative nel rischio di carcinoma a cellule basali ( aHR=1.01; TCI vs corticosteroidi topici ) o nel rischio di carcinoma a cellule squamose ( aHR, 0.94; TCI vs corticosteroidi topici ).
Il passaggio da gruppo di confronto a individui non-esposti ha prodotto risultati simili ( aHR, 1.04; TCI vs non-esposti per il carcinoma a cellule basali ).
Non ci sono state associazioni tra dose, frequenza e durata di utilizzo di inibitori topici della calcineurina e carcinoma a cellule basali, carcinoma a cellule squamose o rischio di carcinoma dei cheratinociti complessivo.
I risultati di questo studio di sorveglianza post-marketing in adulti con dermatite atopica non hanno rivelato alcuna associazione apparente tra l'esposizione a inibitori topici della calcineurina e il rischio complessivo di carcinoma dei cheratinociti, carcinoma a cellule basali o carcinoma a cellule squamose.
Le analisi secondarie per esaminare la dose, la frequenza e la durata dell'esposizione a inibitori topici della calcineurina non hanno rivelato alcuna associazione.
Questi risultati hanno indicato che l'uso di inibitori topici della calcineurina può essere sicuro in merito al rischio di carcinoma dei cheratinociti tra gli adulti con dermatite atopica. ( Xagena2020 )
Asgari MM et al, JAMA Dermatol 2020; 156: 1066-1073
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